Estudios multicéntricos

Código
IB 5557/24 PI (versión 2, 05/09/2024)

Investigador principal
Dr. Alberto Salas Ballestín
Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca

OBJETIVO DEL ESTUDIO

Crear un registro nacional multicéntrico de niños que sufran un ahogamiento grave y requieran ingreso en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), con el fin de:

• Describir su perfil epidemiológico y clínico.
• Evaluar el impacto de las medidas preventivas implantadas en las distintas comunidades autónomas.
• Analizar factores asociados a la supervivencia y al pronóstico neurológico.

JUSTIFICACIÓN

Los ahogamientos constituyen un importante problema de salud pública y representan una de las principales causas de muerte accidental infantil. En España existen estudios locales, pero no un registro multicéntrico estatal que permita analizar de forma global los factores de riesgo, la atención recibida y los resultados clínicos.

DISEÑO

• Estudio prospectivo, observacional, descriptivo y analítico.
• Participación de UCIP de todo el territorio español.
• Inclusión de menores de hasta 15 años ingresados en UCIP tras un episodio de ahogamiento.

INFORMACIÓN RECOGIDA

El registro incluye datos sobre:

• Características del paciente.
• Circunstancias del accidente (lugar, supervisión, presencia de socorrista, medidas de protección, etc.).
• Actuación de testigos y servicios de emergencia.
• Tratamiento hospitalario en UCIP.
• Evolución clínica, secuelas neurológicas y mortalidad.
• Medidas de prevención existentes en cada comunidad autónoma.

RESULTADOS ESPERADOS

El estudio pretende identificar factores de riesgo y pronóstico, generar conocimiento epidemiológico a nivel nacional y contribuir al desarrollo de estrategias de prevención y mejora de la atención a los pacientes pediátricos que sufren un ahogamiento grave.

ASPECTOS ÉTICOS

• Estudio sin intervención adicional a la práctica clínica habitual.
• Los datos se registrarán de forma codificada y confidencial.
• Cumplimiento de la normativa de protección de datos y principios éticos de investigación biomédica.

OBJETIVOS

1º) Conocer el número y las características de niños dependientes de tecnología respiratoria a domicilio, entre 1 mes y 16 años de edad  que son atendidos en el Estado Español. 

2º) Conocer como se realiza la atención a estos pacientes en las diferentes áreas sanitarias.

3º) Evaluar la calidad de vida de los pacientes con asistencia respiratoria domiciliaria y de sus familiares.

4º) Evaluar las necesidades y la situación emocional de las familias que atienden a sus hijos dependientes de tecnología respiratoria en sus casas. Evaluar el impacto en la vida familiar y en la de sus miembros. 

METODOLOGÍA

Diseño

Estudio multicéntrico, observacional transversal. Identificación de los pacientes y de sus características mediante una encuesta a las unidades de cuidados intensivos pediátricos. Realización de una encuesta estructurada en el medio familiar.

Variables analizadas 

a) Del paciente: edad, sexo, diagnóstico, tiempo en asistencia domiciliaria, método de la asistencia domiciliaria, agudizaciones, grado de autonomía, escolarización, situación emocional, calidad de vida, satisfacción.

b) De la familia: composición, situación socioeconómica, cuidador principal, educación y entrenamiento en los cuidados, soporte asistencial, dificultades materiales, situación emocional, calidad de vida, satisfacción. 

c) De la asistencia: prescripción, enseñanza a la familia, seguimiento médico, mantenimiento técnico, recursos asistenciales, suministro de material, asistencia médica de las otras patologías.

Análisis de los datos: Evaluación cuantitativa y cualitativa de la entrevista familiar. Análisis estadístico de los datos con los resultados de la encuestas de calidad de vida del paciente y de los miembros de su familia. 

EQUIPO DE INVESTIGACIÓN

Investigadora principal y coordinadora

Amaya Bustinza del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

Investigadores colaboradores

Mª Angeles García Teresa del Hospital del Niño Jesús de Madrid.
Custodio Calvo del Hospital Materno-Infantil de Málaga.                                                  
Martí Pons del Hospital San Joan de Deu de Barcelona.                                              
Corsino Rey del Hospital Central de Asturias.
Jesús López-Herce de Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
Antonio Salcedo de Neumopediatría del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.  

La bacteriemia asociada a catéter venoso central es una de las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria más prevalentes en la UCIP y asocia una elevada morbimortalidad. La literatura disponible hasta la fecha en pacientes pediátricos era escasa y basada en la evidencia publicada para pacientes adultos. 

Este documento es el primer consenso sobre diagnóstico y tratamiento de bacteriemia por catéter en pediatría y ha contado con la colaboración de referentes en enfermedades infecciosas y pacientes críticos de la Sociedad Española de Cuidados Intensivos Pediátricos (SECIP) y la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (SEIP). 

Elena Fresán
Hospital Sant Joan de Dèu

La vigilancia epidemiológica es una de las principales herramientas de estudio y acción para combatir la diseminación de microorganismos multirresistentes y disminuir la incidencia de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (IRAS) y su morbimortalidad asociada en las unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos. Esta vigilancia se lleva a cabo mediante el registro europeo ENVIN-HELICS. 

Este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico se centra en estudiar las particularidades de dichas infecciones (incidencia, etiología, manejo clínico, antibioterapia y variables de morbimortalidad) en una población especialmente compleja y de creciente presencia en nuestras unidades como son los pacientes oncohematológicos, a nivel nacional y europeo.

Iolanda Jordán García
Hospital Sant Joan de Dèu
yolanda.jordan@sjd.es

La sepsis es una patología frecuente y grave, responsable de una gran morbimortalidad en los pacientes pediátricos, especialmente en aquellos pacientes que precisan ingreso en Cuidados Intensivos. Los criterios diagnósticos han sido actualizados de forma reciente mediante los criterios de Phoenix. La prevalencia e incidencia de la sepsis en estos pacientes, así como su manejo, muestra una variabilidad muy significativa en los diferentes estudios publicados en la literatura, y depende en gran medida de la localización geográfica y de los recursos disponibles.

Por este motivo, la Sociedad Latinoamericana de Cuidados Intensivos Pediátricos (SLACIP), junto al Instituto latinoamericano de la Sepsis (ILAS) y las Sociedades de Cuidados Intensivos Pediátricos de España y Portugal proponen este estudio multicéntrico internacional, observacional y prospectivo en forma de corte de prevalencia internacional sobre Sepsis y shock séptico en pediatría, con el objetivo de evaluar la prevalencia real de esta patología y su manejo en las unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos en entornos de distinto nivel socioeconómico.

María Slöcker
HGU Gregorio Marañón
mslocker@gmail.com